인터뷰

약품의 생산부터 판매까지…제 손으로 확인합니다

[동국제약 공장편] 품질경영실 품질보증(QA)팀 마현우님

2022. 10. 31 (월) 12:36 | 최종 업데이트 2022. 11. 24 (목) 14:17
동국제약은 1985년 원료합성공장 설립 이후 1988년 제1공장, 1992년 제2공장, 1993년 제3공장을 완공시키며 꾸준한 제품연구와 투자 확대로 우수한 의약품 생산에 최선을 다하고 있습니다. 뿐만 아니라 공장을 증축시키고 생산라인을 증설하는 등 지속적으로 시설에 투자하며 구성원도 인정하는 '성장하는 회사'로서의 면모를 보여주고 있는데요.

국내 대표 제약회사의 공장에서는 어떤 일을 하고 있을까요? 동국제약 진천공장 현직원분들과 이야기를 나눠봤습니다.


품질보증팀 마현우님이 일하는 모습/사진=본인 제공
- 먼저 자기 소개 부탁 드립니다.

안녕하세요, 품질보증팀(QA)에서 불만처리 담당을 맡고 있는 마현우 매니저 입니다.


- 품질보증팀은 공장 안에서도 어떤 역할을 맡고 있나요?

품질보증팀(QA)은 약의 생산 시작부터, 출고되고 소비자에게 전달되어 사용될 때까지의 모든 과정이 정해진 규정에 따라 품질에 이상이 없이 관리되고 있는지 확인하고 보증하는 업무를 진행하고 있습니다.


- 품질보증팀 구성원의 하루 일과도 궁금합니다.

저희 팀은 아침 일과가 시작되면 우선 다같이 모여 자신들의 업무를 공유하는 자리를 갖습니다. 오늘의 이슈 사항 등 여러가지 업무 내용 뿐 아니라, 자신의 건강 상태까지 공유하곤 해요.

이후에는 스스로 계획한 업무를 확인하고 처리해야 할 업무들의 우선순위를 결정해 업무를 처리합니다. 필요하다면 관련 부서들과의 미팅을 통해 소통하고, 현장 조사를 실시하기도 하면서 모든 활동들이 규정에 맞게 진행되고 있는지 확인 하고 있습니다.


- 품질보증팀에 신입으로 입사하게 된다면 어떤 일을 맡게 되나요?

저희 팀은 일탈처리, 제품출하, 안정성관리, 불만처리, 변경관리, DI(Data Integrity) 등의 업무를 진행합니다. 신입사원은 지원 업무에 따라 관련된 기본 교육을 받게 되고, 이후 선배님들의 조언 아래 업무를 처리합니다.


- 지금 직무를 선택하게 된 계기가 있으신가요? 왜 이 일을 하고 있나요.

저는 원래 품질관리(QC)팀으로 입사해 2년정도 품질관리 업무를 진행했습니다. 이후에 밸리데이션팀으로의 업무 변경을 통해 밸리데이션 업무에 대한 경험을 쌓았는데요. 작년에 품질보증(QA)팀으로 이동할 수 있는 좋은 기회가 생겨, 품질보증 업무를 시작하게 됐습니다.

품질보증업무다양한 지식을 바탕으로 품질에 대한 평가가 이루어져야 합니다. 그래서 제가 경험한 품질관리 및 밸리데이션 업무가 품질 보증에 많은 도움이 될 것이라고 판단했어요. 또 GMP*와 관련된 많은 지식을 습득할 수 있을 것 같아 품질보증(QA)팀을 선택하게 되었습니다.

*GMP란? 의약품 등의 제조나 품질관리에 관한 규칙을 의미합니다. 궁극적 목적인 품질확보에 필요한 직원·설비·환경·원재료·문서 등의 항목을 다루고 있습니다.
- 현재 업무의 장단점은 무엇이라고 생각하세요? 이 직군을 고민하고 있는 후배들에게 귀띔해주신다면요.

GMP에서 요구하는 다양한 지식을 폭넓게 쌓을 수 있다는 게 장점입니다. 품질보증 업무를 진행하기 위해서는 관련 규정에 대한 지식이 기본이 되어야 하고, 공정 프로세스에 대한 이해 등 끊임없이 관련 지식을 쌓아야 합니다. 이러한 과정을 통해 GMP에서 필요로 하는 다양한 지식을 쌓을 수 있죠.

단점이라면, QA가 최종적으로 품질에 대한 보증을 내리는 부서이다 보니, 자신이 처리한 업무 및 검토한 내용에 잘못된 판단이 있다면 소비자들에게 부정확한 판정이 이루어진 제품이 전달될 수 있다는 부담감이 있습니다. 하지만, 이러한 단점은 업무를 할 때 있어 좀 더 꼼꼼하게 확인하고 책임감을 갖게 하는 원동력이 되기도 합니다.


- 어떤 일이든 그 업무만이 가지고 있는 어려움이 있기 마련인 것 같습니다. 후배가 입사하게 된다면, 이 어려움에 대해 어떤 조언을 해주고 싶으신가요.

다양한 지식을 쌓기 위한 노력이 지속적으로 필요하다는 점이 어려운 것 같습니다. 저도 QA 업무를 진행한지 1년 6개월이라는 시간이 지났지만 아직 공부해야 할 것들이 많습니다. 업무를 처리하는 과정에서 다양한 지식을 습득할 수 있지만, 그 과정은 쉽지 않죠.

처음 입사한 후배들이 공정을 파악하고 관련 지식을 습득하는데 어려움이 있을 수 있지만, 팀장님을 비롯해 조언을 해 줄 수 있는 여러 팀원들이 주위에 있다는 걸 알려주고 싶습니다.


- 동국제약의 현직원분들과 인터뷰를 나눠보면 동국제약이 빠르게 성장하는 회사라는 평가가 많더군요. 실제로 그런가요?

동국제약은 매출액이 매년 꾸준히 증가하고 있는 회사입니다. 원료 의약품, 연고제, 주사제, 고형제, 의료기기를 비롯하여 화장품 및 헬스케어 제품까지 매우 다양한 제품군을 통해 다방면에서 성과를 이루고 있으며, 모든 직원들이 각자 자기 업무에 최선을 다하고 있기 때문에 꾸준한 성장을 이루고 있는 것이라고 생각합니다.


- 동국제약 품질보증팀에서 일하면서, 가장 보람을 느낄 때는 언제인가요?

저는 소비자로부터 접수된 불만의 원인을 분석하고 재발방지 대책을 수립하는 업무를 진행하고 있습니다. 그렇다 보니 발생하는 불만사항을 관련부서들과의 협업을 통해 그 원인을 파악하고 재발방지 대책을 마련하여 불만 사항으로부터 제품이 개선되어 갈 때 보람을 느낍니다.


- 동국제약의 복지제도 중 가장 만족하고 있는 제도도 궁금합니다.

동국제약은 구성원들에게 다양한 교육 기회를 제공하고 있는데요. 온라인을 통해 다양한 컨텐츠에 대한 교육을 받을 수 있고, 자신의 직무 뿐만 아니라 외국어 자격증에 대한 비용 지원 등 자기 개발의 기회를 여러 방면에서 지원해 주고 있습니다.


- 끝으로, 앞으로 쌓고 싶은 커리어적 목표가 있다면 무엇인가요?

GMP와 관련해 배워야 할 것들이 아직 많습니다. 꾸준한 노력으로 다양한 지식을 습득해, 소비자들이 믿고 사용할 수 있는 약을 제공할 수 있도록 품질 보증에 관한 전문가가 되고 싶습니다.