소프트웨어 의료기기 인허가(RA) 담당자

요약

마감일
2026.08.31~8/31(월)
직무
품질보증
경력
5 ~ 10년
고용형태
정규직
근무지역
서울
스킬
인허가, 소프트웨어, 의료기기, GMP, RA, QMS, 의료기기 인허가, iso13485, 소프트웨어 의료기기

기업 이미지

기업 소개

웨이센은 2019년 설립된 인공지능 기반의 정밀의료 플랫폼을 개발하는 Medical AI 전문기업입니다.

주요 업무

ㆍ소프트웨어 의료기기 국내외 인허가
ㆍ의료기기 QMS 심사 지원 (GMP, ISO 13485)

자격 요건

ㆍ학력: 대학교 졸업(4년) 이상
ㆍ경력: 5년 이상 ~ 10년 이하 (면접 후 결정)

우대 사항

ㆍAI 기반 SaMD 인허가 업무 경력 3년 이상
ㆍ의료기기 해외인증 경험 (CE MDR, PMDA, FDA 등)
ㆍ영문서 작성 및 이메일 커뮤니케이션 가능한 자
ㆍ의료기기 품질시스템 심사 업무 경력자 (KGMP, ISO 13485:2016)
ㆍIEC 62304, IEC 62366 등 의료기기 규격을 이해하고 있는 자

복리후생

즐겁게 일하고, 자유로운 업무 환경을 만들어갑니다.

1. 균형있는 삶과 휴식을 중요하게 생각합니다.
• 유연출퇴근제 (오전 7~10시 사이에 자유롭게 출근)
• 자유로운 휴가 사용
• 연차/반차/외출로 연차 세분화
• 여름휴가 2일 제공
• 경조 휴가 제공

2. 자유로운 업무환경을 선호합니다.
• 자유로운 복장
• 중식 제공
• 넘치는 간식과 커피가 있는 스낵바 제공
• 중소기업 청년 소득세 감면제도 시행

3. 웨이센 구성원들의 건강을 중요하게 생각합니다.
• 종합건강검진 프로그램 지원 + 건강검진 휴가 제공
• 각종 경조사비 지원
• 사내 안마의자 제공
• 백신휴가 제공

채용 절차

서류 전형 - 1차 실무 면접 - 2차 임원 면접 - 최종 합격 - 처우 및 입사일 협의

• 근무지 : 서울시 강남구 삼성로 524 세화빌딩 5층

회사위치

서울 강남구 삼성로 524, 세화빌딩 5층

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  • 1차 합격 시면접가이드
  • 취업축하금100만원

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