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디지털 맘모그라피 ‘헤스티아’ 유럽 CE MDR 인증 획득
2023.05.25
제노레이가 DBT(Digital Breast Tomosynthesis) 기술이 적용된 맘모그라피 ‘헤스티아’에 대한 유럽 의료기기 규정(CE MDR) 인증을 획득했습니다.
유럽 의료기기 규정 CE MDR(Medical Device Regulation)은 기존 유럽 의료기기 지침 CE MDD(Medical Device Directive)에서 품질과 안전성•유효성 조건이 더욱 강화된 CE 인증입니다. 헤스티아는 2D 장비와 달리 유방의 단층 영상을 관찰할 수 있어 훨씬 정밀한 유방암 진단이 가능한 제품으로 유방암 진단 효율을 30% 이상 높여 치밀 유방의 미세석회화나 종양 등의 진단에 최적화된 촬영장비입니다.
더불어 여성 친화적인 곡선 디자인이 적용된 외관 디자인으로 국내 최고 권위의 ‘2020 굿디자인 (Good Design)’으로 선정된 바 있으며, 일체형 스탠드 타입 디자인을 적용해 장비 설치공간을 최소화해 공간효율성까지 높였습니다. 국내 브랜드 최초로 단층영상합성법(Tomosynthesis) 기능을 탑재한 디지털 유방촬영술(DBT Mammography)로 더욱 정확한 유방 진단이 가능한 장비이며, 오토콜리메이터(Auto collimator)를 사용해 시술자와 환자에게 피폭선량을 최소화한 것이 특징입니다.
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