[토모큐브] QA&RA 담당 (육아휴직 대체)

토모큐브 (Tomocube)는 2015년에 설립된 첨단 광학 이미징 기술 전문 기업으로, 살아 있는 세포를 3차원으로 분석할 수 있는 혁신적인 솔루션을 제공합니다. 저희가 개발한 홀로토모그래피 (Holotomography) 이미징 시스템은 살아있는 세포의 형상, 부피, 무게를 정량적으로 분석하며, 형광 표지 없이도 세포 내 소기관의 고유 특성을 영상 기반으로 파악할 수 있습니다.

토모큐브는 기술력을 인정받아 2024년 11월 코스닥 시장에 상장되었으며, 광학 기술과 인공지능 영상 분석을 결합하여 차세대 연구 및 의료 현장에 혁신을 이끌고 있습니다. 토모큐브는 HT 시리즈와 고성능 HT-X 시리즈를 전 세계에 출시하여 글로벌 시장에서 입지를 강화하고 있습니다.

∙ ISO 9001, ISO 14001 유지관리 및 인증심사 대응
∙ ISO 13485, 의료기기 GMP 품질시스템 수립 및 운영
∙ 품질문서 제·개정 및 관리, 위험관리, 변경관리 등 QA 프로세스 운영
∙ 제품 관련 국내외 규제 및 가이드라인 모니터링
∙ 개발, 생산 부서와 협업하여 규제 요구사항 반영
∙ 인증기관, 시험기관 등 외부기관 대응 지원
※ 품질보증팀 소속, 팀원 직책으로 함께할 예정이에요.

∙ 의료기기 국내외 QA/RA 경력 3년 이상 보유자
(IVF, ART, 생식의학, 체외수정 장비, 병원용 전기·전자 의료기기, 광학/영상장비, 배양기, 체외진단 의료기기 경험자 우대)
∙ 의료기기 품질문서 및 기술문서 작성 경험자
∙ 영문 문서 독해 및 작성 가능자
∙ 원활한 커뮤니케이션 역량 보유자

∙ ISO 13485 인증심사 및 사후관리 대응 경험자
∙ FDA, CE 등 해외 인허가 대응 경험자
∙ 생명공학 또는 전기전자공학 관련 전공자
∙ 비즈니스 영어 가능자

[WORK]
∙ 신규 입사자 웰컴키트 지급
∙ 시차출퇴근제 운영
∙ 2시간 단위 연차 사용
∙ 직급 없는 수평적 조직문화
∙ 연장/휴일근무 시 식비 지원
∙ 스낵바 운영

[LIFE]
∙ 연말 Office Closing 휴가(약 일주일간)
∙ 장기근속자 안식휴가(2주) 및 포상금 지급
∙ 우수 사원 시상 (상품권 및 휴가비 지원)
∙ 종합건강검진 지원
∙ 각종 경조금 및 경조휴가
∙ 생일 유급 반차, 생일/결혼기념일/명절 선물

[GROWTH]
∙ 연간 최대 120만원의 자기계발비 지원
∙ 직무 역량 교육 지원

∙ 고용 형태: 계약직(15개월)
∙ 제출 서류: 이력서 및 자기소개서
∙ 전형 절차: 서류전형 → 1차면접 → 최종합격

대전 유성구 죽동로 141 2층 (죽동, 준형)