인터뷰
규제산업의 선도와 도전: RS부서의 핵심가치와 발전방향
[인터뷰] 시믹코리아 RS부서 Manager 김태우 님
CRO 업계는 제약∙바이오 부문의 핵심 기능을 소화하는 만큼 인재가 많이 몰리기도 하고, 반대로 이직률도 높은 편인데요. 알려진 바에 따르면, 업계 평균 근속 기간은 3~4년 정도라고 합니다. 하지만 국내 최초 CRO 기업이자 외국계 CRO 대표 주자인 시믹코리아에는 인재들이 많을 뿐 아니라, 다른 회사들과 달리 근속년수가 긴 구성원이 많습니다.이번에 만나 볼 분도 오랜 근속기간을 자랑하는데요. 8년째 시믹코리아와 함께 하고 있는 RS부서의 부서장님을 만나봤습니다. 자기 소개 부탁드립니다. 안녕하세요, 저는 시믹코리아 RS 부서에서 Manager로 근무하고 있는 김태우입니다. 국내 및 글로벌 CRO에서 약 13년 동안 다양한 경험을 쌓으며, 식약처와 IRB의 임상시험계획 승인 절차를 포함해 의약품, 의료기기, 건강기능식품 등 다양한 분야에서 규제 컨설팅 업무를 담당해왔습니다. 이러한 경험을 바탕으로 규제 요건을 준수하면서도 고객에게 최적의 솔루션을 제공하는 데 주력하고 있습니다. 시믹코리아와는 현재 약 8년째 함께하고 있으며, 이 기간 동안 회사의 지속적인 성장과 발전을 직접 경험하게 되어 매우 기쁘게 생각합니다. 특히, 규제 관련 서비스의 전문성을 높이고, 전문성을 갖춘 팀을 이끌어나가고 있다는 점을 자부심으로 여기고 있습니다. 앞으로도 RS 부서가 업계에서 더욱 신뢰받고, 고객에게 차별화된 가치를 제공할 수 있도록 최선을 다하겠습니다. RS 부서는 RA팀과 PV팀으로 구성되어 있다고 들었어요. Regulatory Solutions 부서, 약칭 RS 부서는 의약품 및 의료기기와 같은 주요 규제 산업에서 국내외 다양한 고객사들에게 규제 관련 컨설팅과 지원 서비스를 제공합니다. 저희 부서는 Regulatory Affairs (RA) 팀과 Pharmacovigilance (PV) 팀으로 구성되어 있습니다. 오랜 기간 동안 RA 팀만 운영해왔으나, 의약품 안전 관리의 중요성이 증가함에 따라 고객에게 보다 폭넓은 서비스를 제공하기 위해 PV 팀을 신설하였습니다. RA팀과 PV팀에서는 어떤 업무를 하나요? RA 팀은 평균 10년 이상의 경력을 가진 전문가들로 구성되어 있으며, 주로 약사법 및 의료기기법을 기반으로 식약처 대응 관련 업무를 수행하고 있습니다. 가장 주된 업무는 임상시험계획 승인과 해외 고객이 한국 시장에 진출할 때 규제 요건을 검토하고 최적의 방안을 제시하는 규제 컨설팅입니다. 특히, 해외 고객을 대상으로 보유 자료를 검토하고 이를 바탕으로 승인 및 허가 전략을 수립하는 Data Gap Analysis & Strategy Development 서비스에서 시믹코리아의 전문성을 높게 평가하고 있습니다. 또한, RA 팀에서는 신약 허가, 의료기기 등록, 사전 검토, 희귀의약품 등록 등 식약처 관련 민원 서비스를 대행하며, 고객사의 특수한 규제 관련 질문에 대한 상세한 리포트 컨설팅도 제공합니다. 최근 신설된 PV 팀은 의약품의 시판 전후 안전성 관리에 특화된 전문 벤더와 협력하여, 임상시험 고객사들에게 안전성 관리 업무를 지원하고 있습니다. 이 팀은 이상 반응 모니터링 및 평가, 식약처 보고, 안전성 관련 문서 개발(SMP, DSUR) 및 위해성관리계획(RMP) 작성 등을 수행합니다. 앞으로 PV 팀은 더욱 전문적이고 체계적인 서비스를 제공할 수 있도록 노력하겠습니다. RS 부서의 인재상에 대해 말씀해 주시겠어요? RS 부서에서 가장 중요한 덕목은 전문성과 문제 해결 능력입니다. 규제 산업에서 성공하기 위해서는 깊이 있는 규제 지식과 지속적인 학습이 필수적입니다. 우리는 변화하는 규제 환경에 능동적으로 대응하고, 고객에게 신뢰할 수 있는 컨설팅을 제공할 수 있는 전문가를 인재상으로 생각합니다. 또한, 문제 해결 능력도 매우 중요합니다. 규제 관련 업무는 종종 예기치 않은 문제나 복잡한 상황에 직면하게 되며, 이를 창의적이고 논리적으로 해결할 수 있는 능력이 필요합니다. 다양한 규제를 통합적 관점으로 해석하고, 이를 고객에게 이해하기 쉽게 전달할 수 있는 통찰력과 커뮤니케이션 능력 역시 중요한 역량입니다. 우리는 이러한 능력을 바탕으로 고객의 요구에 맞는 최적의 솔루션을 제공할 수 있는 인재를 선호합니다. 시믹코리아는 외국계 CRO 기업이라 고객군도 무척 다양할 것 같습니다. 최근 구직자들 사이에서도 외국계 기업 채용에 관심이 높아지고 있는데요, 외국계 기업의 RS 부서라서 더욱 중요한 역량이 있나요? RS 부서는 대부분 해외 고객을 대상으로 업무를 수행하기 때문에, 일정 수준 이상의 영어 실력이 필수적입니다. 해외 고객과의 회의를 주도하고 프로젝트를 이끌며, 다양한 APAC 국가의 직원들을 통합하여 리드하는 역할을 수행하기 위해 기본적인 소통은 영어로 이루어집니다. 시믹코리아는 일본에 본사를 두고 있지만, 본사와의 소통 역시 영어로 진행됩니다. 또한, 규제 업무는 종종 명확하지 않은 부분이 많아 고객, 다른 팀, 그리고 규제당국과의 효율적인 소통 능력이 매우 중요합니다. 고객의 입장에서 생각하고 공감할 수 있는 능력도 필수적입니다. 규제 관련 지식이 복잡하고 전문적이기 때문에, 이를 고객이 이해할 수 있도록 정리하여 전달하고, 고객사의 필요를 정확히 파악하여 가장 유리한 답변을 제공하는 것이 성공적인 업무 수행의 핵심입니다. RS부서의 매니저로서, 팀원들을 이끌 때 중요하게 생각하는 점이 있다면 무엇인가요? 매니저는 팀원들이 있기에 존재할 수 있는 역할이라고 생각합니다. 팀원들이 곧 팀이라는 믿음으로, 팀원들이 경력 개발을 통해 전문적으로 성장할 수 있도록 돕는 것이 궁극적으로 전체 성과 향상으로 이어진다고 믿습니다. 이를 위해 팀원들이 경력 개발에 최선을 다할 수 있도록 업무 배분에 신경 쓰고, 필요한 교육을 지원하며, 각 팀원이 자신의 역량을 최대한 발휘할 수 있는 기회를 제공하려고 노력합니다. 또한, 팀원들과 회사가 모두 윈-윈할 수 있는 방향을 자주 논의합니다. 8년째 시믹코리아와 함께 하고 계시는데요. 우리 회사에서 근무하면 좋은 점은 무엇인가요? 시믹코리아는 한국 최초의 CRO로서 오랜 역사를 자랑하며, 업계에서의 신뢰를 바탕으로 안정적인 업무 환경을 제공합니다. 또한 외국계 회사로서 수평적인 조직 문화를 갖추고 있으며, 다양한 글로벌 프로젝트에 참여할 기회를 제공합니다. 개인적으로는 강남과 역삼 사이의 현대적이고 멋진 건물에 위치해 뛰어난 근무 환경을 자랑하는 점이 마음에 듭니다. 특히 겨울철에는 로비 층의 화려한 장식이 직원들에게 긍정적인 분위기와 애사심을 고취시킵니다. 또한, 유연한 근무 시간과 높은 워라밸을 제공하여 직장 생활과 개인 생활 간의 균형을 잘 맞출 수 있는 점도 큰 장점입니다. 이러한 환경은 직원들이 업무에 집중할 수 있도록 돕고, 전반적인 만족도를 높이는 데 기여합니다. 여기서 잠깐! 시믹코리아의 사내문화 만족도는 2024년 기준 3.5점으로, 업계 평균인 2.5점에 비해 매우 높습니다. 개개인이 자신의 업무에 갖는 책임감을 바탕으로 수평적인 문화를 유지하고 있기 때문에 가능한 일이죠. 유연근무제 운영, 눈치 보지 않고 연차를 사용하는 등 워라밸에 대한 만족도도 높은데, 이 역시 강력한 책임감을 바탕으로 한 사내문화 덕분에 가능한 부분입니다. 마지막으로 팀원들에게 한 마디 해주세요. 여러분의 노력과 헌신이 우리 팀의 성공에 큰 기여를 하고 있다는 것을 항상 느끼고 있습니다. 여러분 각자의 전문성과 열정 덕분에 우리는 도전적인 과제들도 함께 해결해 나가고 있으며, 그 과정에서 많은 성장을 이루어가고 있습니다. 항상 개방적이고 솔직한 소통을 통해 서로의 의견을 존중하고, 함께 문제를 해결해 나가기를 바랍니다. 여러분의 아이디어와 피드백은 우리 팀이 더 나아가는 데 중요한 역할을 하며, 이러한 소통이 팀워크를 강화하고 더 나은 결과를 만들어낼 수 있습니다. 또한, 자신의 경력 개발과 성장을 지속적으로 추구하며, 각자의 역량을 최대한 발휘할 수 있는 기회를 제공하려고 노력하겠습니다. 여러분의 개인적인 목표와 팀의 목표가 조화를 이루도록 지원하며, 모두가 함께 발전해 나가는 환경을 만들기 위해 최선을 다하겠습니다. 앞으로도 협력과 성취의 기쁨을 함께 나누며, 서로의 성장을 응원하고 지원하는 팀이 되길 바랍니다. 여러분의 헌신과 노력에 깊이 감사드리며, 함께 더 큰 성공을 이루어 나가길 기대합니다.
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