[모티바코리아] 의료기기 품질(RA/QA)선임급

모티바코리아는 글로벌 의료기기 전문 기업인 Establishment Labs와의 파트너십을 통해, 혁신적인 가슴 보형물 솔루션과 펨테크(Femtech) 서비스를 제공하는 메디컬 뷰티테크 기업입니다.

우리는 단순히 제품을 공급하는 것을 넘어, 전 세계 여성의 더 건강하고 자신감 있는 삶을 위한 여정을 함께하고 있습니다.

1. 독보적인 기술력과 안전성
전 세계 80개국 이상에서 선택받은 모티바는 글로벌 수준의 인체공학적 기술력을 보유하고 있습니다. 특히 유럽 CE 인증과 한국 식약처(MFDS)의 승인을 받은 BluSeal®, TrueMonobloc®, Q Inside® 등 독자적인 특허 기술을 통해 제품의 안전성을 시각적으로 확인하고 관리할 수 있는 새로운 표준을 제시했습니다.

2. 데이터 기반의 자연스러운 결과
수년간 축적된 방대한 임상 데이터를 바탕으로, 서 있을 때와 누워 있을 때의 중력 변화에 자연스럽게 반응하는 어고노믹스(Ergonomix®) 설계를 구현했습니다. 이는 실제 유방 조직과 유사한 움직임과 촉감을 선사하며, 환자 개개인의 체형에 최적화된 맞춤형 결과를 지향합니다.

3. 여성을 향한 진정성 있는 약속
모티바코리아의 중심에는 언제나 '여성'이 있습니다. '여성의 건강한 몸과 마음'을 최우선으로 생각하며, 끊임없는 기술 발전을 통해 유방 재건 및 미용 성형 분야에서 여성의 경험 가치를 혁신하고 있습니다.

4. 시장의 기준을 바꾸는 혁신
우리는 타협하지 않는 품질과 프리미엄 서비스를 통해 글로벌 뷰티테크 시장을 선도합니다. 모티바코리아가 만드는 변화는 모든 여성이 더 건강하고 행복한 삶을 누릴 수 있을 것이라는 확신에서 시작됩니다.

https://www.motivaimplants.co.kr/

[RA]
· 국내 및 해외 의료기기 인허가 전략 수립 및 진행(MFDS, CE, FDA 등)
· 제품 등록을 위한 기술문서, 시험성적서, 표준통관예정보고 등 준비 및 실행
· 기존 허가 제품의 변경·유지관리(기존 인허가 정보)및 관련 보고서 작성
· CRO, 의료기관 등 외부 기관 협업 및 커뮤니케이션
· 규제기관(식약처 등) 대응 및 실사 준비(정기 GMP, QMS, ISO 13485 등)
· 의료기기 광고 표시 및 품목신고 검토

[QA]
· 품질 시스템(QMS) 운영 및 문서 관리
· 내부 품질 감사 및 외부 인증 감사 대응
· 품질 이슈 발생 시, CAPA 작성 및 리스크 평가 대응
· 생산 및 유통 품질, 규제 동향 이슈 모니터링

· 학력 : 대졸이상
· 경력 : 의료기기 RA·QA 업무 경력 3년 이상
· 의료기기 관련 법규 및 인허가 프로세스에 대한 이해
· GMP 및 QMS 운영 경험 보유
· 영어 비즈니스 커뮤니케이션 가능자(Business E-mail 및 문서 작성 수준 이상)

* 이런 기술이 필요해요
· 비즈니스영어
· Notion
· Microsoft Office

· 의료기기(3-4등급) 인·허가 경험자
· 해외 제조소 실사(GMP 심사) 또는 해외 인허가 경험자
· ISO 13485, KGMP, IEC 62304 등 규격 실무 경험자
· KFDA(MSDF)의료기기 인·허가를 진행 경험자
· 임상시험기관(CRO) 및 병원 협업 경험자

▶장기근속 포상 (1년 기념품 / 3년 100만원 / 5년 200만원 / 7년 300만원 / 10년 400만원)
▶급여·보상 제도 운영 (퇴직연금·퇴직금·연차수당·4대보험)
▶연차 외 추가 보너스 휴가 및 휴가비 지원 (연 최대 5일 / 근속 및 직책별 차등 지급)
▶자유로운 연차 사용 및 리프레쉬 휴가 지원
▶자기 계발비 지원 (교육,자격증,건강,자기개발 비용 50% 지원 / 월 최대 20만원, 연 240만원 한도)
▶온라인 영어 강의 지원
▶사내 문화 및 운영 지원 (회식비 지원/ 워크샵 / 직무교육)
▶종합 건강 검진 지원(약 30만 원 상당)
▶월 2만 포인트 복지포인트 지급 (교보문고 제휴)
▶생일·명절 상품권 지급
▶경조사·명절 지원 (경조사 지원 / 명절 선물·귀향비)
▶제휴 할인 혜택 제공 (강남 성형외과 / 대형 신발 플랫폼 최대 60% 할인)
▶장거리 근무자 대상 사택 지원 (인근 오피스텔 제공)
▶러닝 챌린지 포상금 지급(챌린지 달성 시 100만원)

※ 복리후생 상세 범위는 고용형태, 근속기간 및 직급에 따라 상이할 수 있습니다.

·서류전형 > 1차면접 (담당부서 팀장) > 2차(임원)면접 > 최종합격
· 면접일정은 추후 통보됩니다.
· 1차 면접 시 심리검사 (MBTI/DISC검사) 및 당사 자체 인적성 검사 진행 (관련 안내는 면접 안내 시 상세히 안내 예정)
*본사(삼성역 인근) 기준으로 기재되며, 사무실 운영 특성상 면접 장소 및 최종 근무지는 전형 과정에서 별도 안내드립니다.
*과장급 이상 채용 대상자의 경우, 최종 합격 전 레퍼런스 체크(경력 및 업무 성과에 대한 평판 조회)가 진행될 수 있습니다.
· 허위사실이 발견될 경우 채용이 취소될 수 있습니다.

[근무조건]
· 고용 형태 : 정규직(수습 3개월)
· 근무지 주소 : 서울 강남구 테헤란로98길 15 (대치동) 송강빌딩 12층

서울 강남구 테헤란로98길 15, 4층