동국제약의 품질경영, 오직 안전한 의약품을 위해!

 

품질경영실이란?

 

 

Q. 안녕하세요! 간단하게 자기 소개 부탁드립니다.

 

안녕하세요, 동국제약 생산본부에서 품질경영실을 총괄하고 있는 김민우입니다.

 

 

Q. 현재 어떤 직무를 맡고 계신가요?

 

저는 품질경영실 담당 임원으로서 품질 관리 체계의 전반적인 방향을 설정하고, 조직의 품질 목표를 달성하기 위한 운영 전략을 수립하고 있습니다. 

 

제약 품질 관리의 중요한 핵심 요소인 품질 보증, 품질 개선, 품질 리스크 관리 등에 대한 다양하고 전문적인 지식과 경험을 바탕으로, 품질 부서가 회사 전체 목표에 기여할 수 있도록 노력하고 있습니다.
 

 

Q. 품질경영실을 총괄하고 계시다고 하셨는데요,
품질경영실의 조직은 어떻게 구성되어 있나요?

 

품질조직의 구성은 회사마다 차이는 있으나 보통 품질보증과 품질관리로 구분이 됩니다.

 

동국제약의 품질경영실은 여기에서 조금 더 세분화하여 품질보증 3개팀(QA팀, 밸리데이션팀, GMP compliance팀)과 품질관리 3개팀(제품시험팀, 원료시험팀, 미생물팀), 총 6개의 팀으로 구분되어 있습니다.

 

 

Q. 각 팀의 세부적인 업무가 궁금한데요,
먼저 품질보증과 관련한 3개 팀에 대해 설명해 주시겠어요?

 

먼저 QA팀은 제품의 생산 및 품질관리 전반에 걸쳐 해당 제품 및 시스템이 허가사항과 관련 규정을 준수하도록 관리하고, 업무 처리 방향에 대한 지침을 수립하는 등의 역할을 수행합니다. 

 

밸리데이션팀에서는 제품의 제조공정 및 품질결과가 계획한 범위 내에서 일정하게 유지되고 있음을 검증하는 역할을 담당하고 있습니다. 

 

또한, GMP compliance팀은 외부 실사 수검, 내부 자율점검, 국내외 허가를 위한 품질자료에 대한 검토 등 생산본부의 모든 활동이 관련 산업규제에 적합하게 수행될 수 있도록 감시하는 역할을 수행합니다.

 

 

Q. 그렇다면 품질관리 관련 3개 팀은 어떤 업무를 하고 있나요?

 

원료시험팀의 경우 제품의 제조에 사용하는 모든 원자재에 대하여 사용 전 시험을 통하여 품질의 적부여부를 판단합니다. 

 

제품시험팀은 생산된 완제 의약품이 허가받은 기준에 적합한지 여부를 시험을 통해 확인하고 있습니다. 

 

마지막으로 미생물팀은 원자재 및 완제품에 대한 미생물 시험뿐만 아니라, 의약품을 생산하는 환경 전반에 대한 모니터링을 실시하여 안전한 의약품이 생산될 수 있도록 관리하는 역할을 동시에 수행하고 있습니다.

 

이러한 각 팀들의 역할이 모여 제품의 허가, 생산, 출하에 이르기까지 안전하고 우수한 품질의 의약품을 생산할 수 있도록 품질을 관리하는 역할을 수행하고 있습니다.

 

 

Q. 품질과 관련하여 굉장히 다양한 업무가 진행되고 있군요!
품질경영실에는 주로 어떤 분들이 재직하고 있나요?

 

품질관리의 핵심은 고객 만족을 위해 제품이나 서비스의 품질을 체계적으로 관리하는 것으로서, 동료 간의 협업과 소통이 매우 중요합니다. 

 

이러한 이유로, 품질을 지속적으로 개선하기 위해 꾸준히 노력하고 각 부서와의 원활한 협력을 통해 품질 향상 방안을 제시하고자 노력하는 긍정적이고 열정적인 분들이 많습니다.

 

 

Q. 특별히 동국제약만의 품질경영 부분 특장점이 있다면 무엇일까요?

 

동국제약의 품질경영부는 전자문서시스템(EDMS, Electronic Document Management System), 품질경영시스템(QMS, Quality Management system), 시험실정보관리시스템(LIMS, Laboratory Information System)과 같은 자동화 시스템을 도입하여 IT시대에 발맞추어 smart한 업무 환경 조성 및 업무별 전문성을 함양시킬 수 있도록 각 영역별로 체계적인 시스템을 구성하여 운영하고 있습니다.

 

 

 

김민우 님의
커리어 패스를 묻다

 

 

Q. 이사님은 제약 산업에서 일하신지 얼마나 되셨나요?

 

제약 산업에서의 경력은 만 17년 정도이고, 그 중 동국제약에서의 근무는 만 5년을 넘어가고 있습니다.

 

2007년 학업을 마치고, 동국제약에서 제약인으로서 첫발을 내딛게 되었습니다. 이후 다른 회사에서 다양한 경험과 지식을 쌓아오다 2021년에 다시 동국제약의 가족이 되었습니다. 

 

 

Q. 이사님은 어떻게 이 직무를 처음 선택하게 되셨나요?

 

저는 약학을 전공하여 의약품과 관련한 다양한 학문들을 접하며 제약산업과 관련한 기본 소양을 쌓았습니다. 이를 토대로 대학원에 진학하여 유기화학을 전공하며 의약품의 개발 및 연구와 관련한 전문성을 함양할 수 있는 계기가 되었습니다.

 

약학전공자로서 품질 보증 및 관리 업무를 통하여 우수한 품질의 의약품을 내 가족, 친구, 더 나아가서는 의약품을 필요로 하는 모든 사람들이 안전하게 사용할 수 있도록 하는데 도움이 되고자 이 직무를 선택하게 되었습니다.

 

 

Q. 이사님의 어떤 성격이 제약 산업과 품질 관리 직무에 잘 맞다고 느끼시나요?

 

자신의 성격을 말하기란 누구에게나 어려운 일이지만, 굳이 이야기하자면 꼼꼼하고, 약속한 것은 최대한 지키려고 노력하는 편입니다. 

 

 

Q. 그동안 품질관리 업무를 하시면서 가장 기억에 남는 일이 있으신가요?

 

제약산업의 불합리한 규제를 발굴하고, 제도 개선을 건의하며 규제 사각지대를 해소하고자 꾸준히 노력했고요. 이에 대한 노력과 공로를 인정받아 2022년 "바이오산업발전 유공자" 부문 충북도지사 표창을 받은 바 있습니다.

 

 

Q. 표창까지 받으셨다니 정말 괄목할 만한 성과를 남기셨네요!
그렇다면 이 직무를 수행하시면서 가장 어려운 점은 무엇인가요?

 

업무 우선 순위, 특성 등을 고려하여 때로는 기다릴 줄 알아야 하지만, 때로는 즉시 시행해야 하는 것들이 있다 보니 종종 많은 고민을 할 때가 있습니다. 내가 알고 있는 것과 할 수 있는 것, 하여야 하는 것들을 구분하는데 있어서도 마찬가지입니다.

 

그럴 때마다, 다른 부서와 지속적으로 소통하여 업무의 중요도와 심각도 등을 면밀히 검토하고 우선순위를 결정하고 있습니다. 때로는 결정 과정 중에서 불만의 목소리가 있을 수 있으나, 이 또한 중요한 가치를 지키기 위한 과정 중 하나로 생각하며 직무를 수행하고 있습니다.

 

 

동국제약은
일하기에 어떨까?

 

 

Q. 제약 산업에서도 선택할 수 있는 회사는 굉장히 많았을 것 같아요.
그 중에서도 동국제약을 콕 집어 선택하신 이유가 있다면요?

 

동국제약은 매출 규모 면에서 우리나라 10위권의 상위 제약사로서 우리나라 제약업계를 리딩하고 있는 회사 중 하나이며, 매년 매출과 이익률 면에서 안정적인 성장을 보이고 있습니다. 

 

또한 일반의약품, 전문의약품, 헬스케어(화장품, 건강기능식품 등)에서의 고른 성장에서 외부 변화에 민첩하게 대응할 수 있는 견고한 사업구조를 갖고 있습니다. 

 

더불어, 과거 주사제로서는 국내 최초로 EU GMP인증받은 이력 등 품질 관리면에서도 경쟁력을 갖고 있는 회사라고 판단이 되어 동국제약에 입사를 결심하게 되었습니다. 

 

 

Q. 지금까지 동국제약과 오래 함께해 오셨는데요,
동국제약을 5글자로 말한다면 뭐라고 할 수 있을까요? 

 

동국제약은 항상 고객의 목소리에 귀를 기울이며, 우리와 가까운 곳에서 사람을 보다 건강하고 풍요롭게 하는데 필요한 제품들과 가치를 제공하고자 꾸준히 노력과 정성을 다하고 있는 회사입니다. 

 

그런 의미에서 동국제약은 “삶의 동행(同行)자”라고 말할 수 있지 않을까 합니다. 어렸을 적 상처가 났을 때 찾게 되는 마데카솔케어연고부터 삶의 활력을 더해 주는 센텔리안 24 화장품, 노년의 건강한 삶에 도움을 주는 인사돌정, 훼라민큐정, 카리토포텐연질캡슐 등 수많은 제품들이 우리의 삶의 시작부터 늘 함께하여 오고 있기 때문입니다.

 

 

Q. 동국제약에서 가장 잘 누리고 있는 복지가 있다면 자랑해주세요!

 

동국제약의 복지 중에서는 화장품 및 건강기능식품을 사내에서 쉽고 저렴한 가격에 구입할 수 있는 점이 다른 회사와 차별화되는 복지 중 하나입니다. 물론, 각 회사마다 이러한 복지를 운영하는 회사들이 있을 수 있지만, 최근 인기가 높은 화장품 ‘센텔리안24’ 등으로 인해 주변에서 부러워 하는 지인분들이 많습니다. (웃음)

 

이 외에도 샌드위치 데이나 휴가가 없는 달에 휴가를 지정하여 쉴 수 있는 ‘단체 연차제도’는 바쁜 일상속에서 가족과 주변을 한번 더 돌아볼 수 있도록 하는 소중한 복지제도라고 말할 수 있습니다.

 

 

Q. 회사의 문화나 분위기도 궁금합니다.

 

평소, 저는 수평적인 조직 문화를 지향하며 소통을 강조하고 있습니다.

일상 업무 중 간단한 업무는 굳이 대면보고를 하지 않더라도 메신저를 통하여 신속하게 보고 받고, 팀의 중간 관리자와 정례 미팅을 통하여 일반 직원들의 의견도 수렴하고자 노력하고 있습니다.

 

정해진 원칙과 기준에 따라 업무를 수행하고 판단해야 하는 업무 특성상, 다소 경직되고 때로는 다른 부서와 협업을 진행함에 있어 어려움이 있을 수 있으나, 당장의 이익을 추구하기보다는 더 많은 시간이 걸리더라도 안전하고 우수한 의약품을 생산하고 공급하는 것이 우리 회사와 소비자들을 위한 최선임을 늘 생각하며 품질문화 정착을 위해 노력하고 있습니다.

 

 

 

제약 산업을
고민 중인 분들에게 한마디

 

 

Q. 마지막으로 제약 산업으로의 이·취직을 고민하고 있는 분들을 위해 한 말씀 부탁드려요. 

 

제약산업은 다른 산업과 마찬가지로 분석적 사고와 문제해결 능력, 지속적인 자기 개발 등의 능력을 갖춘 인재를 요구하고 있습니다. 다만, 치료 및 생명과 직접적으로 연결되는 의약품을 생산하는 산업 특성상 규정을 준수하고자 하는 윤리적 가치관도 매우 중요하며, 다양한 분야의 전문가들과 협력하여 일하는 경우가 많기 때문에 원활한 의사소통과 협업 능력 역시 매우 중요합니다.

 

또한, 최근에는 새로운 규제와 이에 따른 기술이 급속도로 발전하면서 새로운 것을 배우고 적용할 수 있는 긍정적이고 진취적인 자세 역시 요구되고 있습니다. 취업을 고민하시는 분들은 이러한 것들을 고려하여 자신이 이 분야에 적합한지 평가하고 준비하는 것이 도움이 될 것입니다.

 

취업 인터뷰에서 한가지 팁을 드리자면, 자신이 어떤 사람인지 명확히 말할 수 있어야 합니다. 남들과 다름없는 이상적이고 모범적인 답변은 그 자체로는 훌륭할 수 있으나, 다른 사람과 나를 구분하는데 있어서는 인터뷰에서 전혀 도움이 되지 않습니다. 본인만의 경험을 바탕으로 ‘나’만의 이야기를 하는 것이 중요합니다.

 

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